抗原検査のしくみ：ようやく薬局で販売されるようになったコントロールでできること、できないこと。

薬局に行って抗原検査を買えば、20分ほどで感染しているかどうかが高い確率で分かるようになりました。保健省は本日、薬局でのこれらの検査の販売を規制する勅令588/2021号を承認しました。

PCR検査ほど信頼性は高くありませんが、これらの迅速検査はパンデミックを抑制しようとするもう一つの手段です。処方箋なしで薬局で購入できるようになったツール。

抗原検査とはどのようなもので、何が承認されているのですか？

スペイン医薬品庁の説明では、「抗原検査は、ウイルスタンパク質の存在を確認することで、活動中の感染を検出するために使用される」とあります。陽性は、ウイルスが存在し、感染が続いている可能性があることを意味します」。

抗原検査は、ウイルス量がピークに達する感染後7日間に有効であると考えられています。薬局で売られている通常の抗原検査は、鼻腔ぬぐい液です。

その効果は？各試験には有効率があります。欧州委員会は、主要ブランドのリストを管理し、最低でも特異度97％、感度90％の検査を使用することを推奨しています。

とはいえ、自己診断の結果だけでは、伝染性があると判断することはできません。陽性の場合は疑わしいと判断されますが、保健所に連れて行き、診断検査をしてもらう必要があります。

これは、これらの抗原検査の実際の効果が宣伝されているよりもずっと低い可能性があるためでもあります。コクラン調査によると、症状のある患者さんでは約72％、症状のない患者さんでは約58％の成功率になる可能性があるそうです。これらの数値は他の研究結果よりも低いものですが、これらの抗原検査の信頼性が十分に強固でないことを示唆しています。

スペインで販売されている抗原検査の中には、主に中国で生産された複数の機種があり、いずれも鼻腔サンプルを使用します。

これまでは、薬局で検査を受けるには処方箋が必要でした。しかし今後は、「体外」診断のための医療機器に関する勅令1662/2000が改正され、そのように記載されることになります。

「自己診断機能付き製品の一般販売には、対応する処方箋が必要です。ただし、妊娠や不妊の診断のための製品、および血糖値を測定するための自己検査製品については、例外的にこの処方を必要としないものとする。 HIVの検出とCOVID-19の検出のために」。

また、これらの自己診断用製品を一般に宣伝することは法律で禁止されています。

ヶ月遅れで価格規制なし

抗原検査の薬局での販売が規制されたことは良いニュースだが、他のヨーロッパ諸国が数ヶ月前からこれらの検査を利用でき、現在スペインの多くの薬局で提供されているものよりも安価であることに比べると、数ヶ月遅れてのことである。

ドイツでは、迅速検査は一部の店に入店することが義務付けられており、そのため一部のセンターでは無料で提供されています。これは、コントロールが効かず、効果が保証されない危険な状況です。英国では、週2回まで希望に応じて無料の自宅検査が可能でしたが、これを利用する人の割合は少なかったようです。

スペインでは、保健省によると、抗原検査は付加価値税が免除され、平均価格は3〜7ユーロになるとのことです。これは他の国々と同様で、ポルトガルやベルギーのように5〜10ユーロ、ドイツのように5ユーロ前後、アルディの店舗で販売されている迅速検査薬AESKU.RAPIDのように、5枚入りの箱が25ユーロ前後で提供されているのが一般的です。

今のところ、これらの検査の価格は法律で規制されていませんので、メーカーや薬局がそれぞれどのような価格で検査を行うかは、メーカーや薬局の判断に委ねられることになります。

画像：Annie Spratt