ワクチン生産量の増加とそれによるスペインへの影響について

大手製薬会社は、COVID-19ワクチンの製造と販売を保証するという欧州連合との約束を破った。また、国民の大部分にワクチンを接種しているのは、アメリカ、イスラエル、イギリスの3カ国のみです。

しかし、このようなデータや、特にアストラゼネカ社が年齢制限を維持し、ヤンセン社がこれに追随するような場合には、ワクチンの到着が危ぶまれる可能性がありますが、ワクチンの生産量は大幅に増加するため、夏の終わりまでに集団免疫を達成することができると楽観的に考えることができます。

ファイザーが時間を半分に短縮

ファイザー社とバイオンテック社は、これまでに2億回以上の投与を行っており、両社が結んだ契約では、2021年までに14億回の投与を行うことが義務付けられています。

しかし、ファイザー社の最新の予測では、2021年までに最大25億回分のワクチンを製造することができるとされており、スペインのようにワクチン接種の戦略が最終的に変更されていない国や、保健省がファイザー社とモデナ社の2回目の投与をスペースしないことを決定している国にとっては非常に良いニュースです。

このため、現在、2022年から2023年までの18億回分の第3次契約をファイザー社と交渉しています。さらに、ファイザー社は、第4四半期に予定していた5,000万人分の納入を前倒しし、第2四半期に納入し、加盟国の人口に応じて均等に分配します。

この目標を達成するために、生産プロセスの改善に取り組んでいます。その結果、製造期間を110日から60日へと半分近く短縮することに成功しました。ドイツのバイオテクノロジー企業である同社は、今回の業績予想の増加について、生産プロセスの最適化、当初予定していた5回投与のバイアルを6回投与に変更することが規制当局から承認されたこと、製造およびサプライヤーネットワークの拡大などを理由に挙げています。

今回の数字は、欧州医薬品庁（EMA）が、活性物質と最終製品を生産するマールブルグ（ドイツ）の新工場に許可を出したことによるものです。新しい製造工場に加えて、EMAは、ファイザー社のワクチンバイアルを-25～-15℃（標準的な医薬品冷凍庫の温度）で輸送・保管することを認めるポジティブオピニオンを出しました。

さらに、生産能力をさらに高めるために、潜在的なパートナーを探す努力を続けています。ベルギーのプルス工場の設備を改修して生産量を増やして以来、ファイザー社は投与量を非常に安定的に供給しており、その見通しは明るいものとなっています。

しかし、忘れてはならないのは、より多くの製造拠点でより多くのワクチンを作ることは、口で言うほど簡単なことではないということです。科学ジャーナリストのアンソニー・キング氏が「Chemistry World」に掲載された分析記事で述べているように、メッセンジャーRNAワクチンの大規模製造に大きく貢献できる経験豊富な生産者は確かに少ない。なぜなら、これらのワクチンの製造は、脂質、酵素、遺伝子材料などの「原材料」を提供する他のセンターと、メッセンジャーRNAワクチンを製造できる高度な技術プラットフォームに依存しているからだ。

その他のワクチン（予定）について

欧州連合はアストラゼネカ社とヤンセン社との契約を更新しないとのことですが、アストラゼネカ社から合計100万本以上の新規接種分が到着することを考慮しなければなりません。そのため、最近では、2月中旬にスペインでこのワクチンの接種が開始された際に1回目の接種を受けた人に2回目の接種が開始されています。1回目の接種とブースターの間には10週間から12週間のスケジュールがあるためです。

ヤンセンは、30万人分の初期ロットを受け取り、すでにいくつかの自治区で投与されています。今後2ヶ月間で出荷量は大幅に増加し、6月末までに合計550万回（5月130万回、6月390万回）に達する予定です。このワクチンの大きなメリットは、単回接種であることです。

EMAが設計したワクチンを承認した後、血清の投与と血栓症の症例との間には「可能性のある関連性」があるが、これらは「非常に例外的」であり、その接種はこの四半期のための酸素バルーンである。

また、先月、欧州医薬品庁（EMA）は、ファイザー／バイオンテック、モデナ、アストラゼネカの各ワクチンの新しい製造拠点を承認しました。

さらに、第2四半期には350万回分のModernaが入荷する予定で、他にもCurevacとNovavaxという2つのワクチンがEMAに承認されようとしています。ロシアの「スプートニクV」も、EUの規制当局による評価を受けているところです。

したがって、4月はスペインにおけるCOVID-19の予防接種開始のための重要な月であり、保健省の予測によれば、今年の第2四半期には6月までの間に接種量が3倍に増加するとのことです。これらのデータから考えると、夏の終わりには集団免疫が十分に機能していると考えられます。