ワクチンの組み合わせは、すでにスペインで600人のボランティアによってテストされています。

スペイン医薬品・健康製品庁（AEMPS）は、COVID-19に対する異なるワクチンを組み合わせた初の臨床試験をスペインで許可しました。特に、アストラゼネカ社のワクチンの初回投与をすでに受けた人に、ファイザー社のワクチンを2回目に投与することの安全性と有効性の両方を評価することを目的としています。

一部のワクチンの供給問題や副作用による投与停止を回避するために、混合ワクチンが有効な戦略であるというエビデンスがありますが、今のところ臨床データはありません。

2つの異なる技術を用いたワクチ ン

ワクチンを混合する際に考慮しなければならない基本的なルールの一つは、ワクチン抗原の種類が同じで、同等の量が含まれていることです。今回のケースでは、アストラゼネカ社のワクチンとファイザー社のワクチンを混合することは、このルールに準拠していません。なぜなら、両ワクチンはそれぞれ異なる免疫戦略（ウイルスベクターとmRNA）を使用しており、同じ種類の抗原や同じ量の抗原を含んでいないからです。

どちらの場合も、最終的なワクチン抗原はS.タンパク質ですが、私たちの免疫系がそのシグナルを受け取る方法は異なると言えます。

これまでの他のワクチンの併用試験の結果から、同じワクチンを使用した場合と同等かそれ以上の効果結果が期待できます。理論的には、ファイザー社のワクチンのmRNAがプロテインSの形成を誘発した時点で、すでにアストラゼネカ社から学んだように、迅速で強力な免疫反応があるかどうかを確認することになります。しかし、科学の世界では、何かを確信するためには、現在スペインで開始されているような臨床試験を行わなければなりません。

この試験では、アストラゼネカの投与とまれな血栓症との関連性に関する欧州医薬品庁（EMA）の欧州ファーマコビジランス・リスク評価委員会（PRAC）の結論を受けて、アストラゼネカのワクチンをすでに接種していて、予定されていた2回目の投与を受けない60歳未満の人に何が起こるかを調べることができます。言い換えれば、これらの結果により、アストラゼネカの投与が欧州で今後行われない可能性を評価することが可能になります。

具体的には、すでにアストラゼネカの投与を受けている患者さんに、その投与から8週間以上経過した後にファイザーの投与を行うことによる保護効果と安全性を評価します。無作為に選ばれた600名のボランティアが、ビルバオのHospital Universitario Cruces、バルセロナのHospital Clínic and Vall d’Hebron、マドリッドのLa Paz and San Carlosで実施される第2相臨床試験に参加しています。

400名の方にファイザーを投与し、その後28日間の観察を行います。残りの参加者は、新たな投与を受けず、さらに28日間の経過観察を行い、その時に受けたワクチンの効果を観察します。

米国疾病管理予防センターは、これらの製品を混合することの安全性と有効性はまだ十分に評価されていないとしている。いくつかの動物実験では、この代替品が免疫反応を高めることが示唆されていますが、それは動物に限ったことです。

この混合ワクチンの効果と安全性を完全に確認するためには、少なくとも夏まで待たなければなりません。

また、最近では、この研究を、承認に近い新しいワクチンで、オリジナルのウイルス株に対して96.4％、全体で89.7％の効果がある「モデナ」と「ノババックス」のワクチンにも拡大することが発表されました。