ファイザーがガスを踏んでワクチンを欧米で最初に認可してほしい：「緊急使用許可」とは？

本日、ファイザーは、米国で「緊急使用承認」の申請を行ったばかりで、欧州、オーストラリア、カナダ、日本、英国では既に取得に向けた手続きを開始していると発表した。

製薬会社とモデナの間に開いた効率の戦争から数日後、オックスフォードワクチンもまだ競合していることが確認された後、中国のワクチンがすでに使用されているため、ファイザーは、欧米諸国で承認された最初のワクチンになるために、相対的な優位性を圧迫したいと考えています。ただし、「緊急時の使用」については承認。

緊急使用許可」とは？

緊急使用承認」（EUE）とは、公衆衛生上の緊急事態に対応するために、各種の医薬品機関が医療対策品の使用可否を承認するための手続きを短縮したものである。いわば、医療事情が複雑になったときに使用する治療法の開発を容易にするための早道である。

そのため、このパンデミックにはほぼテーラーメイドである。実際、ここ数ヶ月の間にすでにこの認可を受けている医薬品もあります。元々エボラ用に開発された抗ウイルス剤「レムデシビル」が5月にAUEを取得しました。この特殊なケース、そしてWHOは最終的に使用を中止するように勧告していますが、「緊急使用許可」の背後にある考え方をよく理解することができます：安全性と治療的アプローチの必要性のバランスを取ろうとしています。レムデスシビルのように成功していないものもあれば、多くの診断テストのように、パンデミックの制御に非常に役立っているものもあります。

この理屈だと、ワクチンに取り組んでいる製薬会社は、数ヶ月前から「この種の認可を申請したらすぐに申請する」と発表しています。もちろんビジネスロジックが入っています。最初に到着したものが威信と資源と良い交渉材料を確保するためだけでなく、多くの企業がすでにワクチンのバッチを製造しているため、何らかの認可を得なければ使用できなくなるからです。また、ワクチンが何ヶ月も前から偉大な解決策として売られていて、それを手に入れることが大きな政治的魅力を持つものであるという意味で、社会的な論理を持っています。さらに疑問なのは、これが最善の判断なのかどうかということです。

しかし、このルートをワクチンに使用することは、やや議論の的になっています。国際コンサルタントのクリント・エルメス氏のような公衆衛生の専門家の中には、保健当局がこの扉を開けていることに問題があると感じる人もいる。これまでのところ、米国FDAは民間ワクチンのSEAを発行したことがなく、何週間もかけて、臨床試験の完全性を損なわないようなプロトコルを設計しようとしてきましたが、成功したという保証はほとんどありません。エルメスはさらに、「誤った一歩を踏み出すと、どの候補者もすでにデリケートな国民の信頼を損なう可能性がある」と明示的に指摘している。結局のところ、信頼は再生可能な資源ではありません。

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