スプートニクVに直面するヨーロッパ(とスペイン):ロシアのワクチンは、まだワクチンが不足しているEUで承認に向けたプロセスを開始します。

ウラジーミル・プーチン自身が「世界初のワクチン」と夏に発表したガマレヤ研究所のワクチン「スプートニクV」について、欧州医薬品庁が予備分析を開始したと発表したばかりだ。これは、欧州委員会が何週間も繰り返してきたように、注射剤の製造がEU域内の工場で行われることを条件とした、長いプロセスの最初の動きである。

欧州委員会が認可プロセスをコントロールする余地が残されているとしたら。なぜなら、加盟国の不信感が高まる中、EUとロシアが完全に外交的に対立し、欧州委員会のウルスラ・フォン・デア・ライエン委員長でさえ、数週間前に「ロシアではワクチンを接種する人が少ないのに、これほど多くのワクチンを提供していることに驚いている」と発言したこの時期に、これは象徴的な動きに過ぎないからです。

欧州は何を決めたのか?

EMAは何を決めたのか?同庁の声明では、「成人を対象とした実験室での研究および臨床試験の結果」を随時分析する準備をしていると説明されています。スプートニクVは、SARS-CoV-2に特異的な抗体や免疫細胞の産生を誘発し、COVID-19からの保護に役立つ可能性がある」という予備的な研究結果があるからだ。

つまり、同庁は「スプートニクVが、有効性、安全性、品質に関する通常のEU基準に適合しているかどうかを評価する」としている。また、日付を入れられないことは認めているものの、「評価には通常よりも短い時間で済むはず」と考えています。

スプートニクVについてわかっていること

ロシアのワクチンについてはどうなっていますか?ロシアのガマレヤ国立疫学・微生物学センターのワクチンは、2020年8月、プーチン大統領が「初めてコロナウイルスワクチンの開発に成功した」と発表(一部承認)したことで、世界の舞台に躍り出た。

当時、世界の主要プレーヤーはロシアを懐疑的に見ていた。それが真実であるはずがないからではなく(技術はオックスフォード大学のものと非常によく似ており、実際、数ヶ月後には2つのワクチンを統合する可能性が検討されていた)、Gamaleya自身のデータが、まだ多くの試験が必要であることを示していたからです。狩猟される前の熊の皮を売っていた。

しかし、ここ数週間で状況が変わってきました。残りの試験は2020年中に終了し、2021年2月2日に『ランセット』誌は、私たちが話しているタイプのワクチンについて、驚くほど高いエビデンス(約91.6%)を支持するデータを発表しました。同時に、国内のワクチン接種率が非常に低いにもかかわらず、ロシアは「地政学的」キャンペーンを展開しており、南米や旧ソ連の勢力圏にある十数カ国で部分的な承認を得ている。

スペインまで届くか?

一方、ヨーロッパではというと 欧州委員会は、ワクチンの不足に関する問題を抱えています。そのため、多くの国が「共通の枠組み」から離れ、独自に解決策を模索することを決めました。例えば、オーストリアとデンマークは、イスラエルと協力してコロナウイルスのワクチンを製造・販売したいと考えています。一方、ポーランドは中国にワクチンを発注し、スロバキアは200万回分のスプートニクVを発注している。

その意味で、今回のEMAの動きは、防衛戦略として理解することができます。イギリスでワクチンの承認を前倒ししたように、欧州の法律では加盟国がそれぞれ別のワクチンを承認することが認められており、EMAが手続きに手間取っている間に、複数のワクチンが大陸で流通しているというイメージは、この点でEUのイメージをさらに悪化させる可能性があります。

ワクチンがスペインで使われることはあるのでしょうか?知ることは難しい。根本的には、他のワクチンの供給がどのように推移するかによって答えが変わるからです。理論的には、スペインはすでに必要以上のワクチンを購入しており、到着したワクチンをすべて使用する戦略をとっているため、最近では記録的な予防接種が行われています。つまり、書類上はロシアのワクチンは必要ないのですが、承認される頃にはワクチンが豊富になっているため、不要になっている可能性があります。しかし、今年学んだことがあるとすれば、あらゆるシナリオに備えておく方がよいということです。

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