ジョンソン・エンド・ジョンソン社のワクチンに欧州がゴーサイン：効果、副作用、スペインでの予防接種が変わる理由とは？

予想通り、ジョンソン・エンド・ジョンソンのワクチンであるAd26.COV2.Sに欧州医薬品庁が承認を与えたところです。数日後には、欧州委員会がこの注射剤を承認し、多くの遅延や論争を経て、両手を広げて待ち望んでいる一部のEU諸国で配布が開始されます。スペインでは、2,000万本以上のワクチンを投入しており、このワクチンだけで人口の半分近くを予防できることになります。

このため、数週間前からワクチンの遅れが噂されていましたが、専門家や保健機関は、安全で効果的な単回投与のAd26.COV2.Sがすべてを変えることができると確信しています。これは、夏までに人口の70％にワクチンを接種するという目標を達成するためのヨーロッパの「袖の中のエース」です。

どのように作用するのか、どのような副作用があるのか、私たちは何を期待できるのか。ジョンソン・エンド・ジョンソン社のワクチンについて、わかっていることがあります。

ワクチンの効果は？

何ヶ月も前から、従来のワクチン開発プロセスは時間がかかり、問題が多いことを繰り返してきました。確かに、今のように国際的な流行が誰にも驚かない時代には、多くの研究者が、ワクチンの安全性や有効性を損なわずに開発をスピードアップするシステムの研究を始めています。ボストンのBeth Israel Deaconess Medical Centerがアデノウイルス26の研究を始めてから10年以上が経過しました。

Ad26は十分な知名度と汎用性を備えたベクターであり、これを用いて迅速なワクチン開発システムを構築することができます。それは、すでに何度も実証されています。BIDMCとジョンソン・エンド・ジョンソンのチームは、エボラ出血熱、ジカ熱、HIVなど、数多くの疾患に対する実験的なワクチンをすでに開発していますが、その中でも特に有名なのが、このワクチンです。そこで2020年1月、中国でパンデミックが収束したことを受けて、ラボと製薬会社は仕事に取り掛かりました。

その方法は、アデノウイルスを用いた他のワクチン（AstraZeneca社やSputnik V社など）と非常によく似ている。研究者たちは、遺伝子工学的手法を用いて、無害なAd26にコロナウイルスに特有のタンパク質を発現させている。2021年1月末、ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、数ヶ月にわたる臨床試験の結果、ワクチンが安全で有効であると発表しました。

しかし、その効果は？

1月下旬、ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、44,000人以上の被験者を対象とした第3相臨床試験の結果を発表しました。これらのデータおよび米国FDAのデータによると、本ワクチンは接種後14日目に77％、28日目に85％の有効性を示しました。

データを地域別に分けてみると、アメリカでは72％、ラテンアメリカでは66％、南アフリカでは57％の効果がありました。同社の説明によると、ラテンアメリカと南アフリカ（特に南アフリカ）での結果が低かったのは、ウイルスの新しい亜種によるものと思われます。

しかし、これらのデータは主に感染症に関するものでした。ワクチンによる重症化防止効果を見ると、すべての地域で85％の効果がありました。この結果は、このようなワクチンとしては非常に興味深いものです（人口の大部分にワクチンを接種する場合には、特に興味深いものとなります）。また、11月末からは、2回投与で数値が改善するかどうかの臨床試験を行っているという。

どのような副作用がありますか？

ここ数日、アストラゼネカ社の副作用のニュースを受けて、ワクチンの副作用への関心が高まっています。数週間前からこのワクチンを使用している米国当局によると、最も多い副反応は、ワクチンを接種した腕の痛み、赤み、腫れ、そしてその他の部分の疲労感、頭痛、筋肉痛、寒気、発熱、吐き気などです。 最も一般的な副作用

副作用は通常、ワクチン接種後1～2日以内に現れ、場合によっては非常に煩わしいものもあるが、ほとんどは軽度で、数日以内に治まると説明されています。それ以外の場合は、他のワクチンと同様に、年齢が低いほど副反応の頻度が高くなります。

どのような影響があるのでしょうか？

ここ数日、スペインでのワクチン接種は巡航速度に達しており、記録的な数字が出ていますが、夏に人口の70％に接種できるような適切な接種率にはまだ達していないのが実情です。現在の主な障害はワクチンの不足であることも事実ですが、保健システムは国内に到着するすべてのワクチンを非常に効果的に提供しています。

その意味で、ジョンソン・エンド・ジョンソンの単回接種ワクチンは、接種スケジュールを完成させるためにペースを落とさずに接種者数を増やすことを可能にする、基本的なツールです。また、本文の冒頭で述べたように、スペインには少なくとも2000万人のコミットがある。さて、問題はワクチンが届くのか、それとも製薬会社も遅延に見舞われ、EU全体の戦略がかかっているワクチン接種の加速が遅れるのかということです。しかし、それは未来（と一部の経営者）にしかわからないのではないかと思う。